Скидка 200 ₽
на первый заказ от
1000₽ в приложении!
Скачать
Аллергия Антибиотики Антисептики Бронхиальная астма Варикозное расширение вен Геморрой Глазные средства Гомеопатия Гормональные препараты Дерматология Диабет Желудочно-кишечные средства Женское здоровье Иммунитет Контрацепция Кровь и кровообращение Лекарственные травы Мочеполовая система Мужское здоровье Нервная система Обезболивающие средства Онкология Опорно-двигательный аппарат Паразиты Потенция Похудение Простуда и грипп Противовирусные препараты Противовоспалительные препараты Противогрибковые препараты Сердечно-сосудистые препараты Стоматологические препараты Табачная, алкогольная, наркотическая зависимость Тонизирующие, общеукрепляющие Ушные средства Холестерин Щитовидная железа Витаминно-минеральные комплексы Витаминно-минеральные комплексы с прочими компонентами Витаминные комплексы (поливитамины) Витаминные препараты Витамины БАД Минеральные вещества БАД в сезон простуд БАД для детей и кормящих мам БАД для женского здоровья БАД для зрения и слуха БАД для кожи и волос БАД для костей и суставов БАД для мочеполовой системы БАД для мужского здоровья БАД для нервной системы БАД для обмена веществ БАД для пищеварения БАД для похудения БАД для сердца и сосудов БАД для укрепления иммунитета БАД источник минеральных веществ БАД от вредных привычек БАД фиточай Аптечки Лубриканты Медицинская одежда Перевязочные материалы Пластыри Презервативы Протезы внутрисуставной жидкости Прочие медицинские изделия Средства реабилитации Стетоскопы Тесты Товары для ухода за больными Фонендоскопы Шприцы и капельницы Анализаторы Весы Глюкометры и принадлежности Ингаляторы Ирригаторы Массажеры медицинские Облучатели медицинские Приборы для лечения предстательной железы Термометры Тонометры и принадлежности Увлажнители воздуха Электрогрелки Аспираторы для носа Детская гигиена и уход Детское питание Для беременных Игрушки Подгузники и пеленки детские Принадлежности для кормления Принадлежности для купания Пустышки и прорезыватели Товары для кормящих Чаи для кормящих мам Диетическое питание Здоровое питание Минеральная вода Напитки Гигиена полости рта Гигиенические средства из ваты Интимная гигиена Средства гигиены полости носа Средства гигиены ушей Средства для дезинфекции Средства личной гигиены Средства против насекомых и клещей Средства ухода за зубными протезами Дезодоранты и антиперспиранты Косметика для губ Косметика для мужчин Косметика для ухода за волосами Косметика для ухода за лицом Косметика для ухода за ногами Косметика для ухода за руками Косметика для ухода за телом Косметические наборы Космецевтика Солнцезащитные средства Средства для ухода за ногтями Термальная вода Эфирные и косметические масла Бандаж Компрессионный трикотаж Корректоры для стопы и пальцев Корректоры осанки Ортопедическая подушка Ортопедический воротник для шеи Ортопедический корсет Поддерживатель руки Согревающий пояс Стельки Термобелье Гели для физиотерапии век Контактные линзы Очки Растворы для контактных линз Растворы офтальмологические увлажняющие

Зинфоро, 600 мг, порошок для приготовления концентрата для приготовления раствора для инфузий, 20 мл, 10 шт.

По рецепту
Средняя цена в аптеках
31  300  ₽
Среди 3679 аптек, подключенных к Ютеке в вашем регионе
В наличии в
3679 аптеках
Цена от
29  067  ₽

Оплата и способы получения
в Москве

Самовывоз
Сегодня бесплатно из 4 аптек
Завтра или позже бесплатно из 3679 аптек
Оплата картой или наличными в аптеке
Доставка
Конкретный срок и стоимость доставки зависят от вашего адреса
Доставка недоступна
Информация о товаре
Действующее вещество:
Дозировка:
600 мг
Форма выпуска:
порошок для приготовления концентрата для приготовления раствора для инфузий
Количество в упаковке:
10 шт.
Производитель:
AstraZeneca
Страна:
Италия
Страна производства может отличаться, проверяйте при получении заказа

Инструкция на Зинфоро 600 мг, порошок для приготовления концентрата для приготовления раствора для инфузий, 20 мл, 10 шт.

Состав

В 1 флаконе содержится:

Активное вещество:

Цефтаролина фосамила ацетат моногидрат 668,4 мг,

эквивалентный цефтаролину фосамилу 600,0 мг

Вспомогательное вещество:

L-аргинин 395,0 мг

Описание

Порошок от желтовато-белого до светло-желтого цвета

Фармакодинамика

После внутривенного введения пролекарство цефтаролина фосамил быстро превращается в активный цефтаролин.

Механизм действия

Цефтаролин — антибиотик класса цефалоспоринов с активностью в отношении грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов.

В исследованиях in vitro показано бактерицидное действие цефтаролина, обусловленное ингибированием биосинтеза клеточной стенки бактерий за счет связывания с пенициллинсвязывающими белками (ПСБ). Цефтаролин проявляет бактерицидную активность в отношении метициллин-резистентного Staphylococcus aureus (MRSA) и в отношении пенициллин-нечувствительного Streptococcus pneumoniae (PNSP) в связи с его высоким сродством к измененным ПСБ этих микроорганизмов.

Связь фармакокинетики и фармакодинамики

Антимикробная активность цефтаролина, также как и других бета-лактамных антибиотиков, лучше всего коррелирует с интервалом времени, в течение которого концентрация препарата остается выше минимальной подавляющей концентрации (МПК) инфицирующего микроорганизма (%Т > МПК).

Механизм резистентности

Цефтаролин не активен в отношении штаммов Enterobacteriaceae, продуцирующих бета-лактамазы расширенного спектра (БЛРС) семейств ТЕМ, SHV или СТХ-М, сериновые карбапенемазы (такие как КРС), метало-бета-лактамазы класса В или класса С (цефалоспориназы AmpC). Резистентность также может быть связана с нарушением проницаемости клеточной стенки бактерий или с активным выведением антибиотика (эффлюкс). Микроорганизм может обладать одним или несколькими механизмами резистентности.

Перекрестная резистентность

Несмотря на возможное развитие перекрестной резистентности, некоторые штаммы, резистентные к другим цефалоспоринам, могут быть чувствительны к цефтаролину.

Микроорганизмы, обладающие природной резистентностью:

Chlamydophila spp.

Legionella spp.

Mycoplasma spp.

Proteus spp.

Pseudomonas aeruginosa

Взаимодействие с другими антимикробными препаратами

Исследования in vitro не выявили антагонизма при применении цефтаролина в комбинации с другими часто назначаемыми антимикробными препаратами (такими как амикацин, азитромицин, азтреонам, даптомицин, левофлоксацин, линезолид, меропенем, тигециклин и ванкомицин).

Чувствительность

Чувствительность антибиотиков in vitro меняется в зависимости от географического региона и с течением времени, поэтому при выборе антибактериальной терапии необходимо учитывать местную информацию о резистентности.

Если локальная резистентность такова, что эффективность препарата в отношении некоторых инфекций становится сомнительной, необходимо обратиться за консультацией к эксперту.

Чувствительность к цефтаролину должна определяться с помощью стандартных методов. Интерпретацию результатов следует проводить в соответствии с локальными руководствами.

Клиническая эффективность в отношении отдельных патогенных микроорганизмов

Ниже перечислены патогенные микроорганизмы (по показаниям к применению), чувствительные к цефтаролину in vitro, в отношении которых в клинических исследованиях была показана эффективность цефтаролина.

Осложненные инфекции кожи и мягких тканей

Грамположительные микроорганизмы

Staphylococcus aureus (включая метициллин-резистентные штаммы)

Streptococcus pyogenes

Streptococcus agalactiae

Группа Streptococcus anginosus (включает S. anginosus, S. intermedius и S. constellatus)

Streptococcus dysgalactiae

Грамотрицательные микроорганизмы

Escherichia coli

Klebsiella pneumoniae

Klebsiella oxytoca

Morganella morganii

Внебольничная пневмония

Грамположительные микроорганизмы

Streptococcus pneumoniae (включая случаи, сопровождающиеся бактериемией)

Staphylococcus aureus (только метициллин-чувствительные штаммы)

Грамотрицательные микроорганизмы

Escherichia coli

Haemophilus influenzae

Haemophilus parainfluenzae

Klebsiella pneumoniae

Эффективность в отношении других значимых патогенных микроорганизмов

Клиническая эффективность цефтаролина в отношении перечисленных ниже патогенных микроорганизмов не была установлена, однако результаты исследований in vitro позволяют предполагать, что они чувствительны к цефтаролину в отсутствие приобретенных механизмов резистентности.

Грамположительные анаэробы

Peptostreptococcus spp.

Грамотрицательные анаэробы

Fusobacterium spp.

Фармакокинетика

Максимальная концентрация (Cmax) и площадь под кривой «концентрация-время» (AUC) цефтаролина увеличиваются почти пропорционально дозе при однократном введении препарата в диапазоне доз от 50 до 1000 мг. Не наблюдалось заметной кумуляции цефтаролина после многократного внутривенного введения препарата в дозе 600 мг в течение 60 минут каждые 12 часов в течение 14 дней здоровым добровольцам с нормальной функцией почек.

Распределение

Степень связывания цефтаролина с белками плазмы низкая (примерно 20%), препарат не проникает в эритроциты. Медиана объема распределения в равновесном состоянии у здоровых взрослых мужчин после однократного внутривенного введения 600 мг цефтаролина фосамила, меченного изотопом, составила 20,3 л, почти как и объем внеклеточной жидкости.

Метаболизм

В плазме крови под действием фосфатаз пролекарство цефтаролина фосамил быстро преобразуется в активный цефтаролин; концентрации пролекарства поддаются измерению в плазме, преимущественно, во время внутривенной инфузии. При гидролизе бета-лактамного кольца цефтаролина образуется микробиологически неактивный метаболит, цефтаролин М-1. Соотношение средних значений AUC цефтаролина М-1 к цефтаролину в плазме крови после однократного внутривенного введения 600 мг цефтаролина фосамила здоровым добровольцам составляет примерно 20–30%.

Метаболизм цефтаролина протекает без участия изоферментов системы цитохрома Р450.

Экскреция

Цефтаролин выводится, преимущественно, почками. Почечный клиренс цефтаролина примерно равен или немного ниже скорости клубочковой фильтрации в почках. Исследования транспортеров in vitro показывают, что активная секреция не способствует почечной элиминации цефтаролина. Средний период полувыведения цефтаролина у здоровых взрослых людей составляет примерно 2,5 часа. После однократного внутривенного введения 600 мг меченного изотопом цефтаролина фосамила здоровым взрослым мужчинам примерно 88% радиоактивности обнаруживалось в моче и 6% — в фекалиях.

Особые группы пациентов

Нарушение функции почек

После однократной внутривенной инфузии 600 мг цефтаролина фосамила в течение 60 минут Cmax цефтаролина в плазме составила 28,4 ± 6,9 мкг/мл, 28,2 ± 5,4 мкг/мл и 30,8 ± 4,9 мкг/мл у пациентов с нормальной функцией почек, нарушением функции почек легкой степени и нарушением функции почек средней степени тяжести, соответственно. Cmax цефтаролина достигалась приблизительно через 60 минут после начала инфузии. AUC цефтаролина увеличивалась пропорционально степени нарушения функции почек и составила 75,6 ± 9,7 мкг×ч/мл, 92,3 ± 25,3 мкг×ч/мл и 114,8 ± 14,1 мкг×ч/мл у пациентов с нормальной функцией почек, нарушением функции почек легкой степени и нарушением функции почек средней степени тяжести, соответственно.

Коррекция дозы препарата требуется детям, подросткам и взрослым пациентам, если клиренс креатинина (КК) ≤ 50 мл/мин (см. раздел «Способ применения и дозы»).

Недостаточно данных, позволяющих рекомендовать коррекцию дозы при терминальной стадии почечной недостаточности у подростков в возрасте от 12 до 18 лет с массой тела менее 33 кг и детей в возрасте от 2 до 12 лет. Недостаточно данных, позволяющих рекомендовать коррекцию дозы у детей в возрасте до 2 лет с нарушением функции почек средней и тяжелой степени тяжести, а также с терминальной стадией почечной недостаточности.

Нарушение функции печени

Исследования фармакокинетики цефтаролина у пациентов с нарушением функции печени не проводили. Так как цефтаролин не подвергается печеночному метаболизму в значительной степени, не ожидается, что нарушение функции печени будет существенно влиять на системный клиренс цефтаролина. Поэтому не рекомендуется корректировать дозу препарата у пациентов с нарушением функции печени.

Пожилые пациенты (≥ 65 лет)

После однократного внутривенного введения 600 мг цефтаролина фосамила параметры фармакокинетики препарата были схожими у здоровых пожилых людей (≥ 65 лет) и здоровых молодых пациентов (18–45 лет). У пожилых добровольцев отмечено небольшое увеличение AUC–∞ (на 33%), что обусловлено, главным образом, возрастными изменениями функции почек. Не требуется коррекции дозы препарата у пожилых пациентов с клиренсом креатинина выше 50 мл/мин.

Дети

Детям в возрасте от 2 месяцев до 12 лет и подросткам в возрасте от 12 до 18 лет с массой тела менее 33 кг требуется коррекция дозы (см. раздел «Способ применения и дозы»). Безопасность и эффективность препарата Зинфоро® у детей в возрасте до 2 месяцев не установлены.

Пол

Параметры фармакокинетики цефтаролина были схожими у мужчин и женщин. Не требуется коррекции дозы в зависимости от пола пациента.

Раса

Не наблюдалось существенных различий параметров фармакокинетики цефтаролина у пациентов, принадлежащих к разным этническим группам. Не требуется корректировать дозу препарата в зависимости от расы пациента.

Зинфоро: Показания

Препарат Зинфоро® показан для лечения у взрослых, подростков и детей (не младше 2 месяцев) следующих инфекций:

·      Осложненные инфекции кожи и мягких тканей, вызванные чувствительными штаммами следующих грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов: Staphylococcus aureus (включая метициллин-резистентные штаммы), Streptococcus pyogenes, Streptococcus agalactiae, Streptococcus anginosus, Streptococcus dysgalactiae, Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae, Klebsiella oxytoca и Morganella morganii;

·      Внебольничная пневмония, вызванная чувствительными штаммами следующих грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов: Streptococcus pneumoniae (включая случаи, сопровождающиеся бактериемией), Staphylococcus aureus (только метициллин-чувствительные штаммы), Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae, Klebsiella pneumoniae и Escherichia coli.

Способ применения и дозы

Зинфоро® вводится внутривенно в виде инфузии в течение 60 минут (см. «Приготовление раствора для инфузий»).

Продолжительность терапии должна устанавливаться в зависимости от типа и тяжести инфекции, ответа пациента на терапию.

Рекомендуемый режим дозирования у взрослых пациентов и подростков в возрасте от 12 до 18 лет с массой тела ≥ 33 кг приведен в Таблице 1.

Таблица 1. Режим дозирования у взрослых пациентов и подростков в возрасте от 12 до 18 лет с массой тела ≥ 33 кг

Показание

Доза

Частота введения

Продолжительность инфузии

Продолжительность терапии

Осложненные инфекции кожи и мягких тканей

600 мг

каждые 12 часов

60 минут

5–14 дней

Внебольничная пневмония

600 мг

каждые 12 часов

60 минут

5–7 дней

Рекомендуемый режим дозирования у детей в возрасте от 2 месяцев до 12 лет и подростков в возрасте от 12 до 18 лет с массой тела < 33 кг приведен в Таблице 2. Рекомендуемая продолжительность терапии такая же, как указано в Таблице 1.

Таблица 2. Режим дозирования у детей в возрасте от 2 месяцев до 12 лет и подростков в возрасте от 12 до 18 лет с массой тела < 33 кг

Возраст и масса тела

Доза

Частота введения

Продолжительность инфузии

от 12 до 18 лет, масса тела <33 кг

12 мг/кг1

каждые 8 часов

60 минут

от 2 до 12 лет

12 мг/кг1

каждые 8 часов

60 минут

от 2 месяцев до 2 лет

8 мг/кг

каждые 8 часов

60 минут

1. Разовая доза, вводимая каждые 8 часов, не должна превышать 400 мг.

Применение у особых групп пациентов

Нарушение функции почек

Если КК ≤ 50 мл/мин. дозу препарата следует корректировать в соответствии с информацией, приведенной в Таблицах 3 и 4 (см. раздел «Фармакокинетика»). Рекомендации по дозированию у детей и подростков основаны на данных фармакокинетического моделирования. Недостаточно данных, позволяющих рекомендовать коррекцию дозы при терминальной стадии почечной недостаточности у подростков в возрасте от 12 до 18 лет с массой тела менее 33 кг и детей в возрасте от 2 до 12 лет. Недостаточно данных, позволяющих рекомендовать коррекцию дозы у детей в возрасте от 2 месяцев до 2 лет с нарушением функции почек средней и тяжелой степени, а также с терминальной стадией почечной недостаточности.

Таблица 3. Режим дозирования у взрослых пациентов и подростков в возрасте от 12 до 18 лет с массой тела ≥ 33 кг с нарушением функции почек

Клиренс креатинина

(мл/мин)1

Доза

Частота введения

Продолжительность инфузии

30 < КК ≤ 50

400 мг

каждые 12 часов

60 минут

15 ≤ КК ≤ 30

300 мг

каждые 12 часов

60 минут

терминальная стадия почечной недостаточности, включая пациентов, находящихся на гемодиализе2

200 мг

каждые 12 часов

60 минут

1.    Рассчитывается по формуле Кокрофта-Голта.

2.    Препарат Зинфоро® следует вводить по окончании процедуры гемодиализа в дни ее проведения.

Таблица 4. Режим дозировании у детей в возрасте от 2 до 12 лет и подростков в возрасте от 12 до 18 лет с массой тела < 33 кг с нарушением функции почек

Клиренс креатинина (мл/мин)1

Возраст и масса тела

Доза2

Частота введения

Продолжительность инфузии

30 < КК ≤ 50

от 12 до 18 лет, масса тела < 33 кг

8 мг/кг3

каждые 8 часов

60 минут

от 2 до 12 лет

8 мг/кг3

каждые 8 часов

60 минут

15 ≤ КК ≤ 30

от 12 до 18 лет, масса тела < 33 кг

6 мг/кг4

каждые 8 часов

60 минут

от 2 до 12 лет

6 мг/кг4

каждые 8 часов

60 минут

1.    Рассчитывается по формуле Шварца.

2.    Доза зависит от КК. Следует мониторировать этот показатель и корректировать дозу препарата при изменении состояния функции почек.

3.    Разовая доза, вводимая каждые 8 часов, не должна превышать 300 мг.

4.    Разовая доза, вводимая каждые 8 часов, не должна превышать 200 мг.

Нарушение функции печени

Нет необходимости корректировать дозу препарата у пациентов с нарушением функции печени.

Пожилые пациенты (≥ 65 лет)

Нет необходимости корректировать дозу препарата у пожилых пациентов с КК ˃ 50 мл/мин.

Дети

Безопасность и эффективность препарата Зинфоро® у детей в возрасте до 2 месяцев не установлены.

Приготовление раствора для инфузии

При приготовлении и введении препарата необходимо соблюдать стандартные правила асептики. Каждый флакон предназначен только для однократного применения.

Зинфоро® порошок для приготовления концентрата для приготовления раствора для инфузий следует растворить в 20 мл стерильной воды для инъекций. Один мл концентрата содержит 30 мг цефтаролина фосамила. Полученный концентрат представляет собой раствор бледно-желтого цвета, свободный от видимых частиц. Концентрат необходимо немедленно использовать, не хранить (время от начала растворения порошка до полного приготовления раствора для внутривенных инфузий не должно превышать 30 минут).

Для приготовления раствора для инфузий полученный концентрат встряхивают и переносят в инфузионный флакон, содержащий одну из перечисленных ниже совместимых инфузионных жидкостей:

-     0,9% раствор натрия хлорида,

-     5% раствор декстрозы,

-     0,45% раствор натрия хлорида и 2,5% раствор декстрозы.

-     раствор Рингер лактат.

При применении дозы препарата 600 мг во флакон с совместимой инфузионной жидкостью переносят весь полученный концентрат (20 мл), при применении дозы 400 мг — 14 мл концентрата. Для применения дозы 300 мг следует перенести 10 мл концентрата, а для дозы 200 мг — 7 мл концентрата.

Раствор для инфузий можно приготовить путем добавления концентрата во флакон с инфузионной жидкостью объемом 50 мл, 100 мл или 250 мл.

Объем инфузионной жидкости у пациентов детского возраста зависит от массы тела. Концентрация раствора для инфузий в процессе его приготовления и введения не должна превышать 12 мг/мл цефтаролина фосамила.

После приготовления раствора для инфузий его следует использовать в течение 6 часов с момента приготовления. Приготовленный раствор для инфузий сохраняет стабильность в течение 24 часов при хранении в холодильнике (2–8 °С). После извлечения из холодильника раствор для инфузий необходимо использовать в течение 6 часов при комнатной температуре.

Неиспользованный препарат или отходы необходимо утилизировать в соответствии с местными требованиями.

Применение при беременности и кормлении грудью

Беременность

Клинические данные о применении цефтаролина фосамила у беременных женщин отсутствуют. Исследования на животных не выявили неблагоприятного воздействия цефтаролина фосамила на фертильность, беременность, роды или послеродовое развитие. Препарат Зинфоро® не следует применять во время беременности, за исключением случаев, когда потенциальная польза для матери превышает возможный риск для плода.

Период грудного вскармливания

Данные о проникновении цефтаролина в грудное молоко отсутствуют. Однако, в связи с тем, что многие бета-лактамные антибиотики выделяются с грудным молоком, в случае необходимости терапии препаратом Зинфоро® рекомендуется прекращение грудного вскармливания.

Зинфоро: Противопоказания

·      Повышенная чувствительность к цефтаролина фосамилу или L-аргинину.

·      Повышенная чувствительность к цефалоспоринам.

·      Тяжелые реакции повышенной чувствительности немедленного типа (например, анафилактическая реакция) на любое другое антибактериальное средство, имеющее бета-лактамную структуру (например, пенициллины или карбапенемы).

·      Детский возраст до 2 месяцев.

С осторожностью: судорожный синдром в анамнезе.

Зинфоро: Побочные действия

Объединенные исследования фазы 3

В четырех клинических исследованиях по показаниям осложненные инфекции кожи и мягких тканей и внебольничная пневмония с участием 1305 взрослых пациентов, препарат Зинфоро® назначался в дозе 600 мг в виде внутривенной инфузии продолжительностью 60 минут каждые 12 часов.

Наиболее частыми нежелательными реакциями, развившимися у ≥ 3% больных, получавших цефтаролин, были диарея, головная боль, тошнота и зуд, которые были обычно слабо или умеренно выраженными.

Дополнительные исследования фазы 3

В исследовании по показанию внебольничная пневмония, которое проводилось в азиатских странах с участием 381 взрослого пациента, профиль безопасности препарата Зинфоро® (600 мг в виде внутривенной инфузии продолжительностью 60 минут каждые 12 часов) соответствовал профилю безопасности в объединенных клинических исследованиях фазы 3 по показаниям осложненные инфекции кожи и мягких тканей и внебольничная пневмония.

В исследовании по показанию осложненные инфекции кожи и мягких тканей с участием 506 взрослых пациентов препарат Зинфоро® назначался в дозе 600 мг в виде внутривенной инфузии продолжительностью 120 минут каждые 8 часов (см. далее по тексту раздела и раздел «Особые указания»). Наиболее частыми нежелательными реакциями, развившимися у ≥ 3% больных, получавших препарат Зинфоро®, были тошнота, головная боль и сыпь. Профиль безопасности препарата Зинфоро® был схожим с наблюдаемым в предыдущих объединенных исследованиях фазы III, за исключением более высокой частоты развития сыпи у азиатских пациентов (см. ниже) и более высокой частоты положительной прямой пробы Кумбса (см. раздел «Особые указания»).

Ниже представлены нежелательные реакции, отмечавшиеся в клинических исследованиях и при постмаркетинговом применении препарата Зинфоро®. Частота нежелательных реакций представлена в виде следующей градации: очень часто (≥ 1/10), часто (≥ 1/100, < 1/10), нечасто (≥ 1/1000, < 1/100), редко (≥ 1/10000, < 1/1000).

Таблица 5. Частота развития нежелательных реакций по классу системы органов

Органы и системы

Нежелательная реакция

Лабораторные показатели

Очень часто: положительная прямая проба Кумбса1

Нечасто: удлинение протромбинового времени, удлинение активированного частичного тромбопластинового времени, увеличение международного нормализованного отношения

Желудочно-кишечный тракт

Часто: диарея, тошнота, рвота, боль в животе, запор

Нервная система

Часто: головная боль, головокружение

Нечасто: судороги

Кожа и подкожные ткани

Часто: сыпь, зуд

Нечасто: крапивница

Печень и желчевыводящие пути

Часто: повышение активности трансаминаз

Нечасто: гепатит

Сердечно-сосудистая система

Часто: флебит, брадикардия

Нечасто: ощущение сердцебиения

Обмен веществ и питание

Часто: гипергликемия, гипокалиемия

Нечасто: гиперкалиемия

Общие расстройства и реакции

в месте введения

Часто: лихорадка, реакции в месте инфузии (эритема, флебит, боль)

Кровь и лимфатическая система

Нечасто: анемия, лейкопения, нейтропения, тромбоцитопения

Редко: эозинофилия, агранулоцитоз

Иммунная система

Нечасто: гиперчувствительность / анафилаксия1, 2, отек губ и лица

Инфекции и инвазии

Нечасто: колит, вызванный Clostridium difficile1

Почки и мочевыводящие пути

Нечасто: нарушение функции почек (повышение концентрации креатинина крови)

1.    См. раздел «Особые указания».

2.    См. раздел «Противопоказания».

Описание отдельных нежелательных реакции

Сыпь

Сыпь часто отмечалась у пациентов с осложненными инфекциями кожи и мягких тканей, получавших цефтаролина фосамил в дозе 600 мг как в виде внутривенной инфузии продолжительностью 60 минут каждые 12 часов (в объединенных исследованиях фазы 3), так и в виде внутривенной инфузии продолжительностью 120 минут каждые 8 часов. Однако в подгруппе пациентов монголоидной расы, получавших цефтаролина фосамил каждые 8 часов, сыпь отмечалась очень часто (18,5%).

Дети

Профиль безопасности препарата у детей был оценен в двух клинических исследованиях, в рамках которых 227 пациентов в возрасте от 2 месяцев до 17 лет получали препарат Зинфоро® по показаниям осложненные инфекции кожи и мягких тканей и внебольничная пневмония. В целом, профиль безопасности препарата Зинфоро® в детской популяции не отличался от профиля безопасности у взрослых пациентов.

Передозировка

Данные о передозировке ограничены. Вероятность передозировки выше у пациентов с нарушением функции почек. При применении препарата в дозах выше рекомендованных наблюдались схожие нежелательные реакции, как и при применении препарата в рекомендованных дозах.

Лечение: симптоматическое.

Цефтаролин частично выводится с помощью гемодиализа.

Взаимодействие

Клинические исследования по изучению лекарственного взаимодействия с цефтаролином не проводились.

В исследованиях in vitro цефтаролин не ингибировал изоферменты цитохрома Р450 CYP1A1, CYP1A2, CYP2A6, CYP2В6, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6, CYP2E1 и CYP3A4 и не индуцировал изоферменты CYP1A2, CYP2В6, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19, или CYP3A4/5. В связи с этим вероятность взаимодействия цефтаролина с препаратами, которые метаболизируются под действием изоферментов системы цитохрома Р450, низка. Цефтаролин не метаболизируется под действием изоферментов цитохрома Р450 in vitro, поэтому, маловероятно влияние на параметры фармакокинетики цефтаролина при совместном применении с индукторами или ингибиторами изоферментов цитохрома Р450. In vitro цефтаролин не переносится эффлюксными транспортерами P‑gp или BCRP. Цефтаролин не ингибирует P-gp, следовательно, взаимодействие с субстратами, такими как дигоксин, не ожидается. Цефтаролин является слабым ингибитором BCRP, но данный эффект не имеет клинической значимости. Исследования in vitro показали, что цефтаролин не является субстратом, и не ингибировал транспортеры органических катионов (ОСТ2) и анионов (ОАТ1, ОАТ3) в почках; поэтому, маловероятно взаимодействие с препаратами, которые ингибируют активную почечную секрецию (например, пробенецид) или с препаратами, которые являются субстратами этих транспортеров.

Взаимодействие с другими антибактериальными препаратами

Тесты in vitro не выявили антагонизма при совместном применении цефтаролина и других часто используемых антибактериальных препаратов (например, амикацина, азитромицина, азтреонама, даптомицина, левофлоксацина, линезолида, меропенема, тигециклина и ванкомицина).

Особые указания

При применении препарата необходимо руководствоваться официальными рекомендациями по надлежащему использованию антибактериальных препаратов.

Реакции гиперчувствительности

Как и при применении всех бета-лактамных антибиотиков, возможно развитие серьезных реакций гиперчувствительности (иногда с летальным исходом).

У пациентов с гиперчувствительностью к цефалоспоринам, пенициллинам или другим бета-лактамным антибиотикам в анамнезе может также развиться аллергическая реакция на цефтаролина фосамил. Перед началом терапии препаратом Зинфоро® следует тщательно изучить данные пациента на предмет выявления реакций гиперчувствительности к бета-лактамным антибиотикам. Препарат противопоказан пациентам с повышенной чувствительностью к цефалоспоринам в анамнезе. Также препарат противопоказан пациентам, у которых ранее отмечались тяжелые реакции повышенной чувствительности немедленного типа (например, анафилактическая реакция) на любое другое антибактериальное средство, имеющее бета-лактамную структуру (например, пенициллины или карбапенемы).

При развитии тяжелой аллергической реакции необходимо прекратить введение лекарственного препарата и принять соответствующие меры.

Диарея, ассоциированная с Clostridium difficile

При применении почти всех антибактериальных препаратов, в том числе препарата Зинфоро®, сообщалось о развитии антибиотикоассоциированного колита и псевдомембранозного колита, которые могут варьировать по тяжести от легких до угрожающих жизни форм. Следует принимать во внимание возможность развития колита при возникновении диареи на фоне применения цефтаролина фосамила. В этом случае необходимо прекратить терапию препаратом Зинфоро®, проводить поддерживающие мероприятия и назначить специфическое лечение Clostridium difficile.

Пациенты с судорожным синдромом в анамнезе

Как и при применении других цефалоспоринов, в исследованиях токсичности цефтаролина наблюдалось развитие судорог при приеме препарата в дозах, превышающих Cmax в 7–25 раз. Опыт применения цефтаролина у пациентов с судорожным синдромом в анамнезе ограничен, в связи с чем следует соблюдать осторожность при применении препарата Зинфоро® у этой группы пациентов.

Прямой антиглобулиновый тест (проба Кумбса)

Положительный прямой антиглобулиновый тест (ПАТ) может быть получен на фоне применения цефалоспоринов. Частота положительного ПАТ у пациентов, получавших цефтаролина фосамил в дозе 600 мг в виде внутривенной инфузии продолжительностью 60 минут каждые 12 часов, составила 11,2% в пяти объединенных исследованиях фазы 3 и 32,3% в исследовании, где цефтаролина фосамил назначался в дозе 600 мг в виде внутривенной инфузии продолжительностью 120 минут каждые 8 часов. Ни у одного пациента с положительным ПАТ на фоне применения цефтаролина фосамила не выявлены признаки гемолиза.

Нечувствительные микроорганизмы

При применении цефтаролина фосамила, как и других антибиотиков, может развиться суперинфекция.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

Не проводилось исследований по изучению влияния препарата Зинфоро® на способность к вождению автотранспорта и управлению иными механизмами. Во время терапии могут возникать нежелательные явления (например, головокружение), поэтому следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и при занятиях другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций. При появлении описанного выше нежелательного явления следует воздержаться от выполнения указанных видов деятельности.

Форма выпуска

Порошок для приготовления концентрата для приготовления раствора для инфузий, 600 мг.

По 600 мг активного вещества в прозрачные стеклянные флаконы вместимостью 20 мл (тип I Евр. Фарм.) закрытые бромбутиловой резиновой пробкой с покрытием из фторированного полимера, закрытой сверху алюминиевым колпачком с полипропиленовой крышкой (“флип-офф"). По 1 или 10 флаконов с инструкцией по применению в картонную пачку с контролем первого вскрытия.

Условия отпуска

По рецепту.

Производитель

Наименование и юридический адрес держателя (владельца) регистрационного удостоверения

АстраЗенека ЮК Лимитед, Великобритания

2 Кингдом Стрит, Лондон W2 6BD, Великобритания

AstraZeneca UK Limited, United Kingdom

2 Kingdom Street, London W2 6BD, United Kingdom

Производитель

ЭйСиЭс Добфар С.п.А.

Виале Аддетта 4/12, 20067 Трибиано, Милан, Италия

ACS Dob far S.p.А.

Viale Addetta, 4/12, 20067 Tribiano, Milano, Italy

Фасовщик (первичная упаковка), упаковщик (вторичная (потребительская) упаковка), выпускающий контроль качества

Факта Фармачеутичи С.п.А.

Нуклео Индастриале С. Атто, 64100 Терамо, Италия

Facta Farmaceutici S.p.А

Nucleo Industriale S. Atto, 64100 Teramo, Italy

Наименование, адрес организации, уполномоченной держателем или владельцем регистрационного удостоверения лекарственного препарата для медицинского применения на принятие претензий от потребителя:

Представительство АстраЗенека ЮК Лимитед. Великобритания, в г. Москве и ООО АстраЗенека Фармасьютикалз

125284 Москва, ул. Беговая д. 3, стр. 1

Тел. + 7 495 7995699

Факс + 7 495 7995698

Компании группы АстраЗенека обладают лицензии на использование товарного знака Зинфоро.

Основные сведения

Торговое название
Зинфоро
Действующее вещество (МНН)
Цефтаролина фосамил
Дозировка или размер
600 мг
Форма выпуска
порошок для приготовления концентрата для приготовления раствора для инфузий
Первичная упаковка
флакон стеклянный
Объём упаковки
20 мл
Количество в упаковке
10
Производитель
AstraZeneca
Страна
Италия
Представлено описание активных веществ лекарственного препарата. Описание препарата основано на официально утвержденной инструкции по применению от компании-производителя. Приведенное описание носит исключительно информационный характер и не может быть использовано для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.

Цены в аптеках на Зинфоро 600 мг, порошок для приготовления концентрата для приготовления раствора для инфузий, 20 мл, 10 шт.

История стоимости Зинфоро 600 мг, порошок для приготовления концентрата для приготовления раствора для инфузий, 20 мл, 10 шт.

31  300  ₽
29  188  ₽
19.02-25.02
29  188  ₽
26.02-03.03
29  260  ₽ (+72  ₽)
04.03-10.03
29  329  ₽ (+69  ₽)
11.03-17.03
29  521  ₽ (+192  ₽)
18.03-24.03
29  346  ₽ (-175  ₽)
25.03-27.03
29  348  ₽ (+2  ₽)
28.03
31  300  ₽ (+1  952  ₽)
Указана средняя стоимость товара в аптеках региона Москва и МО за период и разница по сравнению с предыдущим периодом
Цены Зинфоро и наличие в аптеках в Москве
600 мг, порошок для приготовления концентрата для приготовления раствора для инфузий, 20 мл, 10 шт.
Поиск аптек...
Список аптекАдресЧасы работыЦена
Ригла
Ленинградский пр, 74 к 1, Москва
08:00-22:00 Пн-Пт, 09:00-22:00 Сб-Вс
29  067  ₽
305 Аптека
ЗдравСити
Сергиев Посад-6, 1А, Сергиево-Посадский р-н, МО (на въезде в Военный городок, на территории рынка)
09:30-19:00 Пн-Пт, 09:30-17:00 Сб-Вс
29  128  ₽
32 аптека на Михеенко
ЗдравСити
1-я Больничная ул, 10, Сергиев Посад г, Хотьково, МО
Круглосуточно
29  128  ₽
33 Аптека
ЗдравСити
г.Сергиев Посад, площадь Красногорская, д. 1
10:00-19:00 Пн-Вс
29  128  ₽
36,6
ЗдравСити
Декабристов ул, 12, Москва
09:00-23:00 Пн-Вс
29  128  ₽
468 Аптека
ЗдравСити
Чкалова ул, 41, Жуковский, МО
Круглосуточно
29  128  ₽
Apteka
ЗдравСити
Курыжова, 7, Южный мкр, Домодедово, МО
09:00-22:00 Пн-Вс
29  128  ₽
Ipharm
ЗдравСити
Энтузиастов ш, 3 к 1, Москва
Круглосуточно
29  128  ₽
REDApteka
Оплата только наличными
ЗдравСити
Семеновская пл, 7 к 17А, Москва
09:00-21:00 Пн-Пт
29  128  ₽
REDApteka.ru
ЗдравСити
Вешняковская ул, 39А, Москва
09:00-21:00 Пн-Сб
29  128  ₽
А+А
ЗдравСити
Юшуньская малая. ул, 3, Москва
09:00-21:00 Пн-Вс
29  128  ₽
АBC
ЗдравСити
Нахимовский пр, 22, Москва
Круглосуточно
29  128  ₽
Абикон Медика
ЗдравСити
Армавирская ул, 3, Москва
09:00-21:00 Пн-Сб, 10:00-21:00 Вс
29  128  ₽
Авилек
ЗдравСити
Братиславская ул, 18к1, Москва
Круглосуточно
29  128  ₽
Авиценна
ЗдравСити
Новоугличское ш, 46, Сергиево-Посадский р-н, Сергиев Посад, МО
Круглосуточно
29  128  ₽
Авиценна-К
ЗдравСити
40 Лет Октября пр, 4 к 2, Москва
08:00-21:00 Пн-Пт, 09:00-21:00 Сб-Вс
29  128  ₽
№ 17
ЗдравСити
Рижское ш, 41А, Волоколамск, МО
09:00-18:00 Пн-Пт, 09:00-15:00 Сб-Вс
29  128  ₽
№ 458
ЗдравСити
Ласточкин пр-д, 16, Балашиха, МО (Отпуск иммунобиологических препаратов не производится)
09:00-21:00 Пн-Вс
29  128  ₽
№1
ЗдравСити
Маршала Жукова пр, 49, Москва
09:00-21:00 Пн-Вс
29  128  ₽
№206 На Рязанском проспекте
ЗдравСити
Рязанский пр, 71к1, Москва
08:00-21:00 Пн-Пт, 09:00-19:00 Сб, 10:00-18:00 Вс
29  128  ₽

Отзывы о Зинфоро

У данного товара ещё нет отзывов
Ваш может стать первым!
Популярные товары в Ютеке
Купить Зинфоро, 600 мг, порошок для приготовления концентрата для приготовления раствора для инфузий, 20 мл, 10 шт. в Москве с доставкой в аптеку или домой, сделав заказ через Ютеку
Цена Зинфоро, 600 мг, порошок для приготовления концентрата для приготовления раствора для инфузий, 20 мл, 10 шт. в Москве от 29067 руб. на сайте и в приложении
Подробная инструкция по применению Зинфоро, 600 мг, порошок для приготовления концентрата для приготовления раствора для инфузий, 20 мл, 10 шт.
Информация на сайте не является призывом или рекомендацией к самолечению и не заменяет консультацию специалиста (врача), которая обязательна перед назначением и/или применением любого лекарственного препарата.

Дистанционная торговля лекарственными препаратами осуществляется исключительно аптечными организациями, имеющими действующую лицензию на фармацевтическую деятельность, а также разрешение на дистанционную торговлю лекарственными препаратами. Дистанционная торговля рецептурными лекарственными препаратами, наркотическими и психотропными, а также спиртосодержащими лекарственными препаратами запрещена действующим законодательством РФ и не осуществляется.