Легалон 140, 140 мг, капсулы, 60 шт.

Внешний вид капсулы: твердые желатиновые капсулы, размер «1», корпус и крышечка
коричневого цвета. Внешний вид содержимого капсулы: порошок желтого цвета.

Гепатопротекторное средство

Нейтрализует свободные радикалы в печени, препятствует разрушению клеточных структур. Специфически стимулирует РНК-полимеразу и активирует синтез структурных и функциональных белков и фосфолипидов в поврежденных гепатоцитах. Стабилизирует клеточные мембраны, предотвращает выход внутриклеточных компонентов (трансаминаз) и ускоряет регенерацию клеток печени. Тормозит проникновение в клетку некоторых гепатотоксических веществ (яда бледной поганки).

Расторопши пятнистой плодов сухой экстракт стандартизирован по содержанию
силимарина.
Терапевтическое действие силимарина:
Дезинтоксикационное. Антитоксическое действие силимарина было выявлено в ходе
исследований на различных моделях поражения печени, например, токсином бледной
поганки фаллоидином и альфа-аманитином, лантаноидами, четыреххлористым
углеродом, галактозамином, тиоацетамидом и гепототоксичным вирусом FV3.
Цитопротективное. Силимарин тормозит проникновение в клетку некоторых
гепатотоксических веществ (яда бледной поганки).

Антиоксидантное. В связи со способностью силимарина связывать свободные радикалы,
он обладает антиоксидантной активностью. Прерывается или предупреждается
патофизиологический процесс перекисного окисления липидов, отвечающий за
разрушение клеточных мембран. Силимарин действует не только как антиоксидант -
уменьшая степень генерации свободных радикалов, но и как средство, стимулирующее
регенерацию системы глютатиона, одной из важнейших защитных систем печени.

Регенеративное. Мембраностабилизирующее. Силимарин стимулирует синтез белков и
фосфолипидов. Мембраны клеток стабилизируются. Собственные белки и фосфолипиды
восстанавливают поврежденные структуры гепатоцита. Улучшается восстановительная
способность и ускоряется регенерация клеток печени. В неповрежденных клетках такого
эффекта не отмечается.

Гипохолестеринемическое. Силимарин нормализует гиперлипидемию, снижает в плазме
крови уровень холестерина и липопротеинов низкой плотности (LDL).

Антифиброзное. Силимарин ингибирует коллагеназу и эластазу в печени, способствуя
снижению степени фиброза.

Противовоспалительное. Ключевой особенностью силимарина/силибинина является
способность блокировать 5-липоксигеназный путь и оказывать подавляющее действие на
образование лейкотриена.

Основным компонентом силимарина является силибинин. При приеме внутрь силибинин
быстро растворяется и поступает в кишечник, затем через систему воротной вены 85%
его поступает в печень и избирательно распределяется в гепатоцитах, где
метаболизируется путем конъюгации. До 80% активного вещества при первом
прохождении через печень выделяется с желчью в соединении с глюкуронидами и
сульфатами. Вследствие деконъюгации в кишечнике до 40% силибинина, выделившегося
с желчью, реабсорбируется и вступает в энтерогепатическую циркуляцию, период
выведения составляет 6,3 ч. Биодоступность препарата Легалон® 140 составляет 85%.
При приеме расторопши пятнистой плодов экстракта в терапевтических дозах (140 мг
силимарина 3 раза в сутки) уровень силибинина в желчи одинаковый после приема
повторных доз и после приема однократной дозы. Результаты показали, что силибинин не
кумулирует в организме.

После многоразового приема силимарина внутрь по 140 мг 3 раза в сутки достигается
стабильный уровень выделения с желчью.

В комплексной терапии хронических воспалительных заболеваний печени, цирроза
печени и токсических поражений печени (вызванных токсичными для печени
веществами).

Повышенная чувствительность к компонентам препарата (плодам расторопши пятнистой
и/или к другим сложноцветным растениям, или к любому из вспомогательных веществ).
Детский возраст до 12 лет (для данной лекарственной формы).

Особые требования отсутствуют.

В ходе исследований прямого или косвенного токсического действия на репродуктивную
функцию не выявлено. В качестве предупреждающей меры желательно избегать
применения препарата во время беременности и в период грудного вскармливания.

Внутрь, после еды, запивая достаточным количеством жидкости. По 1 капсуле 3 раза в
день. Поддерживающая доза - по 1 капсуле 2 раза в день.
Длительность терапии определяет врач.

Нарушения со стороны иммунной системы:Очень редко - реакции
гиперчувствительности, сыпь.
Нарушения со стороны дыхательных путей:Очень редко - одышка.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта:Редко - желудочно-кишечные расстройства, мягкий стул.

О случаях передозировки не сообщалось.
Возможно усиление побочного действия препарата.

Лечение: при передозировке следует провести симптоматическую терапию.

Не изучалось.

Препарат не влияет на способность управлять транспортом или заниматься другими
потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации
внимания и быстроты психомоторных реакций.

Капсулы 140 мг. По 10 капсул в блистере из пленки ПВХ-алюминиевой фольги. 2, 3 или 6
блистеров в картонной пачке вместе с инструкцией по применению.

5 лет.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

В защищенном от света месте, при температуре не выше 30 о С.
Хранить в недоступном для детей месте.

Отпускают без рецепта.

ДЕРЖАТЕЛЬ РЕГИСТРАЦИОННОГО УДОСТОВЕРЕНИЯ:
МЕДА Фарма ГмбХ и Ко. КГ, Германия

ОРГАНИЗАЦИЯ, ПРИНИМАЮЩАЯ ПРЕТЕНЗИИ ПОТРЕБИТЕЛЕЙ:

ООО «Майлан Фарма», Россия
109028, Москва, Серебряническая наб., д. 29, этаж 9
тел: +7(495) 660-53-03,
факс: +7(495) 660-53-06

МАДАУС ГмбХ, 51101 Кёльн, Германия