Москва и МО
4.4
Мильгамма композитум, 100 мг+100 мг, драже, 30 шт.

Мильгамма композитум, 100 мг+100 мг, драже, 30 шт.

Worwag Pharma GmbH & Co. KG , Германия

Инструкция

Отзывы

  • Действующее вещество (МНН)
    Бенфотиамин + Пиридоксин
  • Дозировка или размер
    100 мг+100 мг
  • Форма выпуска
    драже
  • Первичная упаковка
    блистер
  • Производитель
    Worwag Pharma GmbH & Co. KG
  • Страна
    Германия

Состав

Драже 1 драже
активные вещества:  
бенфотиамин 100 мг
пиридоксина гидрохлорид 100 мг
вспомогательные вещества: МКЦ — 222 мг; повидон (значение К=30) — 8 мг; омега-3 триглицериды (20%) — 5 мг; кремния диоксид коллоидный — 7 мг; кармеллоза натрия — 3 мг; тальк — 5 мг  
оболочка: шеллак — 3 мг; сахароза — 92,399 мг; кальция карбонат — 91,675 мг; тальк — 55,13 мг; акации камедь — 14,144 мг; кукурузный крахмал — 10,23 мг; титана диоксид — 14,362 мг; кремния диоксид коллоидный — 6,138 мг; повидон (значение К=30) — 7,865 мг; макрогол 6000 — 2,023 мг; глицерол 85% — 2,865 мг; полисорбат 80 — 0,169 мг; воск горный гликолевый — 0,12 мг  

Описание лекарственной формы

Круглые, двояковыпуклые драже, белого цвета.

Фармакодинамика

Бенфотиамин — жирорастворимое производное тиамина (витамин В1), в организме фосфорилируется до биологически активных коферментов — тиамина дифосфата и тиамина трифосфата. Тиамина дифосфат является коферментом пируватдекарбоксилазы, 2-оксоглютаратдегидрогеназы и транскетолазы, участвуя таким образом в пентозофосфатном цикле окисления глюкозы (в переносе альдегидной группы).

Фосфорилированная форма пиридоксина (витамин В6) — пиридоксальфосфат — является коферментом ряда ферментов, влияющих на все этапы неокислительного метаболизма аминокислот. Пиридоксальфосфат участвует в процессе декарбоксилирования аминокислот и, следовательно, в образовании физиологически активных аминов (например адреналин, серотонин, дофамин, тирамин). Участвуя в трансаминировании аминокислот, пиридоксальфосфат вовлечен в анаболические и катаболические процессы (например, являясь коферментом таких трансаминаз, как глутамат-оксалоацетат-трансаминаза, глутамат-пируват-трансаминаза, α-кетоглутарат-трансаминаза), а также в различные реакции распада и синтеза аминокислот. Витамин В6 вовлечен в 4 разных этапа метаболизма триптофана.

Фармакокинетика

При приеме внутрь бóльшая часть бенфотиамина всасывается в двенадцатиперстной кишке, меньшая — в верхнем и среднем отделах тонкой кишки. Бенфотиамин всасывается за счет активной резорбции при концентрациях ≤2 мкмоль и за счет пассивной диффузии при концентрациях ≥2 мкмоль. Являясь жирорастворимым производным тиамина (витамин В1), бенфотиамин всасывается быстрее и более полно, чем водорастворимый тиамина гидрохлорид. В кишечнике бенфотиамин превращается в S-бензоилтиамин в результате дефосфорилирования фосфатазами. S-бензоилтиамин жирорастворим, обладает высокой проникающей способностью и всасывается, в основном не превращаясь в тиамин. За счет ферментативного дебензоилирования после всасывания образуется тиамин и биологически активные коферменты — тиамина дифосфат и тиамина трифосфат. Особенно высокие уровни данных коферментов наблюдаются в крови, печени, почках, мышцах и головном мозге.

Пиридоксин (витамин В6) и его производные всасываются преимущественно в верхних отделах ЖКТ в ходе пассивной диффузии. В сыворотке крови пиридоксальфосфат и пиридоксаль связаны с альбумином. Перед проникновением через клеточную мембрану пиридоксальфосфат, связанный с альбумином, гидролизуется щелочной фосфатазой с образованием пиридоксаля.

Оба витамина выводятся преимущественно с мочой. Примерно 50% тиамина выводится в неизмененном виде или в виде сульфата. Оставшуюся часть составляют несколько метаболитов, среди которых выделяют тиаминовую кислоту, метилтиазолуксусную кислоту и пирамин. Средний T1/2 из крови бенфотиамина составляет 3,6 ч, T1/2 пиридоксина при приеме внутрь составляет примерно 2–5 ч. Биологический T1/2тиамина и пиридоксина составляет примерно 2 нед.

Мильгамма композитум: Показания

Неврологические заболевания при подтвержденном дефиците витаминов В1 и В6.

Мильгамма композитум: Противопоказания

повышенная индивидуальная чувствительность к тиамину, бенфотиамину, пиридоксину или другим компонентам препарата;

декомпенсированная сердечная недостаточность;

врожденная непереносимость фруктозы, синдром мальабсорбции глюкозы и галактозы или глюкозо-изомальтозный дефицит;

период беременности и грудного вскармливания;

детский возраст, в связи с отсутствием данных.

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение препарата противопоказано в период беременности и грудного вскармливания.

Способ применения и дозы

Внутрь. Драже следует запивать большим количеством жидкости.

Если иное не предписано лечащим врачом, взрослому пациенту следует принимать по 1 драже в сутки.

В острых случаях после консультации врача доза может быть увеличена до 1 драже 3 раза в день. После 4 нед лечения врач должен принять решение о необходимости продолжения приема препарата в повышенной дозе и рассмотреть возможность снижения повышенной дозы витаминов В6 и В1 до 1 драже в сутки. По возможности доза должна быть снижена до 1 драже в сутки с целью снижения риска развития нейропатии, ассоциированной с применением витамина В6.

Мильгамма композитум: Побочные действия

Частота побочных эффектов распределяется в следующем порядке: очень часто (более 10% случаев); часто (в 1–10% случаев); нечасто (в 0,1–1% случаев); редко (в 0,01–0,1% случаев); очень редко (менее 0,01% случаев); частота неизвестна (единичные спонтанные сообщения).

Со стороны иммунной системы: очень редко — реакция гиперчувствительности (кожные реакции, зуд, крапивница, кожная сыпь, затрудненное дыхание, отек Квинке, анафилактический шок).

Со стороны нервной системы: единичные спонтанные сообщения — периферическая сенсорная нейропатия при длительном применении препарата (более 6 мес); в отдельных случаях — головная боль.

Со стороны ЖКТ: очень редко — тошнота.

Со стороны кожи и подкожно-жировой клетчатки: единичные спонтанные сообщения — угревая сыпь, повышенное потоотделение.

Со стороны ССС: единичные спонтанные сообщения — тахикардия.

Если любые из указанных побочных эффектов усугубились или появились любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу.

Передозировка

Симптомы: учитывая широкий терапевтический диапазон, передозировка бенфотиамина при приеме внутрь является маловероятной. Прием высоких доз пиридоксина (витамин В6) в течение короткого промежутка времени (в дозе более 1 г в сутки) может привести к кратковременному появлению нейротоксических эффектов. При применении препарата в дозе 100 мг в сутки на протяжении более 6 мес также возможно развитие нейропатий. Передозировка, как правило, проявляется в виде развития сенсорной полинейропатии, которая может сопровождаться атаксией. Прием препарата в крайне высоких дозах может приводить к конвульсиям. На новорожденных и младенцев препарат может оказать сильное седативное действие, вызвать гипотонию и нарушения дыхания (диспноэ, апноэ).

Лечение: при приеме пиридоксина в дозе, превышающей 150 мг/кг, рекомендуется вызвать рвоту и принять активированный уголь. Провокация рвоты наиболее эффективна в течение первых 30 мин после приема препарата. Может потребоваться принятие экстренных мер.

Взаимодействие

В терапевтических дозах пиридоксин (витамин В6) может снижать эффект леводопы.

Одновременное применение антагонистов пиридоксина (например гидралазин, изониазид, пеницилламин, циклосерин), употребление алкоголя и длительный прием эстрогенсодержащих пероральных контрацептивов может привести к недостаточности витамина В6 в организме.

При приеме одновременно с фторурацилом отмечается дезактивация тиамина (витамина В1), поскольку фторурацил конкурентно подавляет фосфорилирование тиамина до тиамина дифосфата.

Особые указания

При применении препарата в дозе 100 мг в сутки на протяжении более 6 мес возможно развитие сенсорной периферической нейропатии.

Влияние на способность управлять автомобилем или выполнять работы, требующие повышенной скорости физических и психических реакций. Нет никаких предостережений относительно применения препарата водителями транспортных средств и лицами, работающими с потенциально опасными механизмами.

Форма выпуска

Драже. По 15 драже в контурной ячейковой упаковке (блистере) из ПВХ пленки и алюминиевой фольги. По 2 или 4 блистера помещают в картонную пачку.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта.

Производитель

Владелец регистрационного удостоверения: Верваг Фарма ГмбХ и Ко. КГ, Кальверштрассе, 7, 71034, Беблинген, Германия.

Производитель: Мауерманн Арцнаймиттель Франц Мауерманн ОХГ.

Хайнрих-Кнотештрассе, 2, 82343, Пекинг, Германия.

Санкт-Себастианштрассе, 13, 82342, Ашеринг, Германия (фасовка/упаковка).

Представительство/организация, принимающая претензии: представительство фирмы Верваг Фарма ГмбХ и Ко. КГ в РФ.

117587, Москва, Варшавское шоссе, 125 Ж, корп. 6.

Тел.: (495) 382-85-56.

Сертификаты Мильгамма композитум, 100 мг+100 мг, драже, 30 шт.
Мильгамма композитум сертификат
Мильгамма композитум сертификат
Мильгамма композитум сертификат
Самовывоз из аптеки
Аптечество
Энтузиастов ш, 80, Балашиха, МО
09:00-23:00 Пн-Вс
19 Аптека
г.Монино, Комсомольская, д. 3, а
10:00-19:00 Пн-Вс
19 Аптека
г.Монино, Комсомольская, д. 3, а
10:00-19:00 Пн-Вс
2СТ
Нижнелихоборский 3-й пр-д, 16/25, Москва
09:00-21:00 Пн-Вс
30 Аптека
г.Красноармейск, Новая Жизнь, д. 1
10:00-19:00 Пн-Вс
30 аптека
Морозова ул, 5, Красноармейск, МО
09:00-21:00 Пн-Вс
305 Аптека
г.Сергиев Посад, Военный городок, д. 1
09:00-18:00 Пн-Пт
347 аптека Надежда
Генерала Тюленева ул, 41А, Москва
09:00-21:00 Пн-Сб, 09:00-19:00 Вс
468 Аптека
г.Жуковский, Чкалова, д. 41
Круглосуточно
468 Аптека
г.Жуковский, Чкалова, д. 41
Круглосуточно
  • Мильгамма композитум, драже по цене от 612 руб. в г. Москве

  • Купить Мильгамма композитум в аптеке через Ютеку

  • Мильгамма композитум, 100 мг+100 мг, драже, 30 шт. инструкция по применению