Москва и МО
по рецепту
Мовасин, 7.5 мг, таблетки, 20 шт.

Мовасин, 7.5 мг, таблетки, 20 шт.

Мелоксикам, упаковка контурная ячейковая
Биоком-Технология ООО , Россия

Инструкция

Аналоги

Отзывы

Действующее вещество (МНН)
Мелоксикам
Дозировка или размер
7.5 мг
Форма выпуска
таблетки
Первичная упаковка
упаковка контурная ячейковая
Производитель
Биоком-Технология ООО
Страна
Россия

Состав

Таблетки 1 табл.
мелоксикам 7,5 мг
  15 мг
вспомогательные вещества: МКЦ; ПВП (повидон); сахар молочный (лактоза); крахмал картофельный; коллидон CL-M (кросповидон); тальк; магния стеарат  

в упаковке контурной ячейковой 10 шт.; в пачке картонной 1 или 2 упаковки или в банке полимерной 20 шт.; в пачке картонной 1 банка.

Описание лекарственной формы

Круглые плоскоцилиндрические таблетки без риски (7,5 мг) или с риской (15 мг), светло-желтого цвета. На поверхности таблеток допускается незначительная мраморность.

Фармакодинамика

Противовоспалительное действие связано с торможением ферментативной активности ЦОГ-2, участвующей в биосинтезе ПГ в области воспаления. В меньшей степени мелоксикам действует на ЦОГ-1, участвующую в синтезе ПГ, защищающего слизистую оболочку ЖКТ и принимающего участие в регуляции кровотока в почках.

Фармакокинетика

Хорошо всасывается из ЖКТ, абсолютная биодоступность — 89%. Одновременный прием пищи не изменяет всасывание. При применении внутрь в дозах 7,5 и 15 мг концентрации препарата пропорциональны дозе. Равновесные концентрации достигаются в течение 3–5 дней. При длительном применении препарата (более 1 года) концентрации сходны с таковыми, которые отмечаются после первого достижения равновесия. Связывание с белками плазмы — более 99%. Диапазон различий между максимальными и базальными концентрациями препарата после его приема 1 раз в день относительно невелик и составляет 0,4–1,0 мкг/мл при использовании дозы 7,5 мг, а при использовании дозы 15 мг — 0,8–2,0 мкг/мл (приведены соответственно значения Cmin и Сmax). Мелоксикам проникает через гистогематические барьеры, концентрация в синовиальной жидкости достигает 50% Cmax в плазме. Почти полностью метаболизируется в печени с образованием четырех неактивных в фармакологическом отношении производных. Основной метаболит, 5'-карбоксимелоксикам (60% от величины дозы), образуется путем окисления промежуточного метаболита, 5'-гидроксиметилмелоксикама, который также экскретируется, но в меньшей степени (9% от величины дозы). Исследования in vitro показали, что в данном метаболическом превращении важную роль играет CYP 2C9, дополнительное значение имеет изофермент CYP 3A4. В образовании двух других метаболитов (составляющих, соответственно, 16 и 4% от величины дозы препарата) принимает участие пероксидаза, активность которой варьирует индивидуально. Выводится в равной степени с калом и мочой, преимущественно в виде метаболитов. С калом в неизмененном виде выводится менее 5% суточной дозы, в моче в неизмененном виде препарат обнаруживается только в следовых количествах. Т1/2 — 15–20 ч. Плазменный клиренс составляет в среднем 8 мл/мин. У лиц пожилого возраста клиренс препарата снижается. Объем распределения низкий, и составляет в среднем 11 л.

Печеночная или почечная недостаточность средней степени тяжести существенного влияния на фармакокинетику мелоксикама не оказывают.

Мовасин: Показания

Симптоматическое лечение остеоартроза, ревматоидного артрита, анкилозирующего спондилоартрита (болезнь Бехтерева) и других ревматических заболеваний, сопровождающихся болевым синдромом.

Мовасин: Противопоказания

Гиперчувствительность к какому-либо компоненту препарата, аспириновая бронхиальная астма, обострение язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки, желудочно-кишечное, цереброваскулярное или иное кровотечение, тяжелая почечная недостаточность (если не проводится гемодиализ), тяжелая печеночная недостаточность, тяжелая сердечная недостаточность, детям в возрасте до 15 лет, беременность, период лактации.

С осторожностью: у пациентов пожилого возраста; эрозивно-язвенное поражение ЖКТ в анамнезе.

Применение при беременности и кормлении грудью

Препарат не рекомендуется применять в период беременности и лактации.

Способ применения и дозы

Внутрь, во время еды, 1 раз в день.

Рекомендуемый режим дозирования:

- ревматоидный артрит — 15 мг/сут, в зависимости от лечебного эффекта доза может быть снижена до 7,5 мг/сут;

- остеоартроз — 7,5 мг/сут, при неэффективности доза может быть увеличена до 15 мг/сут;

- анкилозирующий спондилоартрит — 15 мг/сут.

Максимальная суточная доза не должна превышать 15 мг.

У пациентов с повышенным риском развития побочных эффектов, а также у пациентов с выраженной почечной недостаточностью, находящихся на гемодиализе, доза не должна превышать 7,5 мг/сут.

Мовасин: Побочные действия

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, боль в животе, диарея, запор, метеоризм, эрозивно-язвенные поражения ЖКТ, перфорация желудка или кишечника, желудочно-кишечное кровотечение, повышение активности печеночных ферментов, гепатит, колит, стоматит, сухость рта, эзофагит.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, повышение АД, ощущение «приливов».

Со стороны органов дыхания: обострение течения астмы, кашель.

Со стороны нервной системы и органов чувств: головная боль, головокружение, шум в ушах, дезориентация, спутанность мыслей, нарушение сна, конъюнктивит, нечеткость зрения.

Со стороны мочеполовой системы: отеки, интерстициальный нефрит, почечный медуллярный некроз, мочевая инфекция, протеинурия, гематурия, почечная недостаточность.

Со стороны кожных покровов: зуд, кожная сыпь, крапивница, многоформная экссудативная эритема (в т.ч. синдром Стивенса-Джонсона), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), повышенная фоточувствительность.

Со стороны органов кроветворения: анемия, лейкопения, тромбоцитопения.

Аллергические реакции: анафилактоидные реакции (в т.ч. анафилактический шок), отек губ и языка, аллергический васкулит.

Прочие: лихорадка.

Передозировка

Симптомы: нарушение сознания, тошнота, рвота, боль в эпигастрии, кровотечение в ЖКТ, острая почечная недостаточность, печеночная недостаточность, остановка дыхания, асистолия.

Лечение: специфического антидота нет; при передозировке препарата следует провести промывание желудка, прием активированного угля (в течение ближайшего часа), симптоматическая терапия. Холестирамин ускоряет выведение препарата из организма. Форсированный диурез, защелачивание мочи, гемодиализ малоэффективны из-за высокой связи препарата с белками крови.

Взаимодействие

При одновременном применении с другими НПВС (в т.ч. с ацетилсалициловой кислотой) увеличивается риск возникновения эрозивно-язвенных поражений и кровотечений ЖКТ; с гипотензивными препаратами — возможно снижение эффективности действия последних; с препаратами лития — развитие кумуляции лития и увеличение его токсического действия (рекомендуется контроль концентрации лития в крови); с метотрексатом — усиливается побочное действие последнего на кроветворную систему (опасность возникновения анемии и лейкопении, показан периодический контроль общего анализа крови); с диуретиками и циклоспорином — возрастает риск развития почечной недостаточности; с внутриматочными контрацептивными средствами — возможно снижение эффективности действия последних; с антикоагулянтами (гепарин, тиклопидин, варфарин), а также с тромболитическими препаратами (стрептокиназа, фибринолизин) — увеличивается риск развития кровотечений (необходим периодический контроль показателей свертываемости крови); с холестирамином — усиливается выведение мелоксикама через ЖКТ (в результате связывания).

Меры предосторожности

Следует соблюдать осторожность при применении препарата у пациентов, в анамнезе которых язвенная болезнь желудка или двенадцатиперстной кишки, а также у пациентов, находящихся на антикоагуляционной терапии. У таких пациентов повышен риск возникновения язвенно-эрозивных заболеваний ЖКТ.

Следует соблюдать осторожность и контролировать показатели функции почек при применении препарата у пациентов пожилого возраста, с хронической сердечной недостаточностью с явлениями недостаточности кровообращения, у пациентов с циррозом печени, а также у пациентов с гиповолемией в результате хирургических вмешательств.

У пациентов с почечной недостаточностью, если Cl креатинина более 25 мл/мин, не требуется коррекции режима дозирования. У пациентов, находящихся на диализе, дозировка препарата не должна превышать 7,5 мг/сут.

Пациенты, принимающие одновременно мочегонные средства и мелоксикам, должны употреблять достаточное количество жидкости.

Если в процессе лечения возникли аллергические реакции (зуд, кожная сыпь, крапивница, фотосенсибилизация), необходимо обратиться к врачу с целью решения вопроса о прекращении приема препарата.

Мелоксикам, как и другие НПВС, может маскировать симптомы инфекционных заболеваний.

Применение мелоксикама, как и других препаратов, блокирующих синтез ПГ, может влиять на фертильность, поэтому он не рекомендуется женщинам, желающим забеременеть.

Применение препарата может вызывать возникновение нежелательных эффектов в виде головной боли и головокружения, сонливости. Следует отказаться от управления транспортными средствами и обслуживания машин и механизмов, требующих концентрации внимания.

Производитель

ОАО «Синтез» (г. Курган, Россия), эксклюзивный дистрибьютор ООО «Евроком».

Самовывоз из аптеки
36,6
Кутузовский пр, 8, Москва
Круглосуточно
ТРИКА
Космонавтов пр, 4В, Королёв, МО
Круглосуточно
ПроАптека. Авеста
Костромская ул, 16, Москва
08:00-22:00 Пн-Вс
Фармакон
Десантная ул, 22, Раменский р-н, Раменское, МО
08:00-21:00 Пн-Вс
ПроАптека. Терра вита+
Нагатинская наб, 16к3, Москва
08:00-20:00 Пн-Вс
19 Аптека
г.Монино, Комсомольская, д. 3, а
10:00-19:00 Пн-Вс
30 Аптека
г.Красноармейск, Новая Жизнь, д. 1
10:00-19:00 Пн-Вс
30 аптека
Морозова ул, 5, Красноармейск, МО
09:00-21:00 Пн-Вс
305 Аптека
г.Сергиев Посад, Военный городок, д. 1
09:00-18:00 Пн-Пт
347 аптека Надежда
Генерала Тюленева ул, 41А, Москва
09:00-21:00 Пн-Сб, 09:00-19:00 Вс