Москва и МО
по рецепту
Нормомед, 50 мг/мл, сироп, 180 мл, 1 шт.

Нормомед, 50 мг/мл, сироп, 180 мл, 1 шт.

Обнинская химико-фармацевтическая компания , Россия

Инструкция

Аналоги

Отзывы

  • Действующее вещество (МНН)
    Инозин пранобекс
  • Дозировка или размер
    50 мг/мл
  • Форма выпуска
    сироп
  • Первичная упаковка
    флакон
  • Объем упаковки
    180 мл
  • Производитель
    Обнинская химико-фармацевтическая компания
  • Страна
    Россия

Состав

Сироп 100 мл
активное вещество:  
инозин пранобекс 5 г
вспомогательные вещества: сахароза — 65 г; глицерол — 5 г; метилпарагидроксибензоат — 0,18 г; пропилпарагидроксибензоат — 0,02 г; цитрусовый ароматизатор — 0,5 г; вода очищенная — до 100 мл  

Описание лекарственной формы

Прозрачная, слегка желтоватая жидкость с характерным запахом.

Фармакодинамика

Иммуностимулирующее средство, обладающее противовирусным действием.

Представляет собой комплекс, содержащий инозин и соль ПАБК с N,N-диметиламино-2-пропанолом в молярном соотношении 1:3.

Эффективность комплекса определяется присутствием инозина, второй компонент повышает его доступность для лимфоцитов. Препарат Нормомед® блокирует размножение вирусных частиц путем повреждения генетического аппарата, стимулирует активность макрофагов, пролиферацию лимфоцитов и образование цитокинов. Второй компонент повышает доступность препарата Нормомед® для лимфоцитов. Уменьшает клинические проявления вирусных заболеваний, ускоряет реконвалесценцию, повышает резистентность организма.

При назначении препарата Нормомед® в качестве вспомогательного ЛС при инфекционном поражении слизистых оболочек и кожи, вызванных вирусом Herpes simplex, происходит более быстрое заживление пораженной поверхности, чем при лечении традиционным способом. Реже возникают новые пузырьки, отеки, эрозии и рецидивы болезни. При своевременном применении препарата сокращается частота возникновения вирусных инфекций, снижается длительность и тяжесть заболевания.

Фармакокинетика

После приема внутрь препарат быстро и практически полностью (>90%) всасывается и обладает хорошей биодоступностью. При приеме внутрь в дозе 1500 мг Cmax инозина пранобекса достигается через 1 ч и составляет 600 мкг/мл. Не определяется в крови спустя 2 ч после приема.

Препарат Нормомед® состоит из инозина и соли ПАБК с N,N-диметиламино-2-пропанолом. Каждый из компонентов инозина пранобекса быстро подвергается метаболизму. Практически 100% метаболитов обнаруживаются в моче в интервале от 8 до 24 ч с момента приема. Инозин подвергается метаболизму по циклу, типичному для пуриновых нуклеотидов, с образованием мочевой кислоты, концентрация которой в сыворотке крови может повышаться. В результате возможно образование кристаллов мочевой кислоты в мочевых путях. Повышение концентрации мочевой кислоты носит нелинейный характер и может изменяться на ±10% в течение 1–3 ч после приема препарата внутрь. В результате метаболизма ПАБК образуется орто-ацилглюкуропид; N,N-диметиламино-2-пропанол метаболизируется до N-оксида. Кумуляция препарата в организме не обнаружена. Инозин и его метаболиты экскретируются с мочой. При достижении Css при приеме ежедневной дозы 4 г суточная экскреция с мочой ПАБК и ее метаболита составляет примерно 85% принятой дозы; T1/2 — 50 мин, T1/2 N,N-диметиламино-2-пропанола — 3–5 ч. Полная элиминация инозина пранобекса и его метаболитов из организма наступает в течение 48 ч.

Нормомед: Показания

грипп и ОРВИ;

иммунодефицитные состояния, вызванные вирусными инфекциями у пациентов с нормальной и ослабленной иммунной системой, в т.ч. заболевания, вызванные Herpes simplex (тип I и II, генитальный герпес и герпес прочей локализации);

подострый склерозирующий панэнцефалит.

Нормомед: Противопоказания

повышенная чувствительность к инозину пранобексу и другим компонентам препарата;

подагра;

мочекаменная болезнь;

хроническая почечная недостаточность;

аритмии;

беременность;

период кормления грудью;

детский возраст до 3 лет (масса тела до 15–20 кг).

С осторожностью: одновременное назначение с ингибиторами ксантиноксидазы, диуретиками, зидовудином; острая печеночная недостаточность.

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказан беременным и женщинам, кормящим грудью, т.к. безопасность препарата не исследовалась.

Способ применения и дозы

Внутрь, после еды, запивая небольшим количеством воды, через равные промежутки времени (8 или 6 ч) 3–4 раза в сутки.

Режим дозирования устанавливается индивидуально, в зависимости от возраста, массы тела, а также степени тяжести заболевания.

Взрослые и дети старше 12 лет: исходя из расчета 50 мг/кг, максимально до 4 г/сут. Обычно назначают по 20 мл сиропа 3–4 раза в сутки.

Дети от 3 до 12 лет: 50 мг/кг/сут, разделенные на 3–4 приема.

Взрослые и дети при тяжелых инфекционных заболеваниях: дозу можно увеличить до 100 мг/кг/сут, в 4–6 приемов. Максимальная суточная доза у взрослых составляет 3–4 г, у детей — 50 мг/кг.

При острых заболеваниях: лечение обычно продолжается от 5 до 14 дней. После исчезновения симптомов лечение следует продолжить в течение 1–2 дней или более, в зависимости от показаний.

При хронических рецидивирующих заболеваниях: лечение у взрослых и детей проводится курсами продолжительностью 5–10 дней с интервалами 8 дней. Длительность поддерживающего лечения может составлять до 30 дней, при этом доза может быть снижена до 500–1000 мг/сут.

Лечение инфекций, вызванных вирусом герпеса, у взрослых и детей: следует провести несколько курсов продолжительностью 5–10 дней до исчезновения симптомов.

Особые группы пациентов

Пожилой возраст. Необходимости в коррекции дозы нет, препарат применяется так же, как у пациентов среднего возраста. У пожилых пациентов чаще происходит повышение концентрации мочевой кислоты в сыворотке крови и моче, чем у пациентов среднего возраста.

Дети. Применяется у детей старше 3 лет.

Почечная и печеночная недостаточность. На фоне лечения препаратом Нормомед® следует каждые 2 нед проводить контроль содержания мочевой кислоты в сыворотке крови и моче. Контроль активности печеночных ферментов рекомендуется проводить каждые 4 нед при длительных курсах лечения препаратом.

Нормомед: Побочные действия

Побочные действия определяются следующим образом: часто — >1/100 и <1/10; нечасто — >1/1000 и <1/100.

Со стороны нервной системы: часто — головная боль, головокружение, утомляемость, плохое самочувствие; нечасто — нервозность, сонливость, бессонница.

Со стороны ЖКТ: часто — снижение аппетита, тошнота, рвота, боль в эпигастрии; нечасто — диарея, запор.

Со стороны гепатобилиарной системы: часто — повышение активности печеночных ферментов, ЩФ.

Со стороны кожи и подкожно-жировой клетчатки: часто — зуд, сыпь.

Со стороны почек и мочевыводящих путей: нечасто — полиурия.

Аллергические реакции: нечасто — пятнисто-папулезная сыпь, крапивница, ангионевротический отек.

Общие расстройства: часто — боль в суставах, обострение подагры.

Лабораторные и инструментальные данные: часто — повышение концентрации азота мочевины крови.

Передозировка

Лечение: промывание желудка, симптоматическая терапия.

Взаимодействие

Иммунодепрессанты ослабляют иммуностимулирующий эффект препарата.

Препарат следует применять с осторожностью у пациентов, принимающих одновременно ингибиторы ксантиноксидазы (аллопуринол) или петлевые диуретики (фуросемид, торасемид, этакриновая кислота), т.к. это может приводить к повышению концентрации мочевой кислоты в сыворотке крови.

Совместное применение препарата с зидовудином приводит к увеличению концентрации зидовудина в плазме крови и удлиняет его T1/2. Таким образом, при совместном применении препарата с зидовудином может потребоваться коррекция дозы зидовудина.

Особые указания

Перед началом лечения следует проконсультироваться с врачом.

Препарат Нормомед®, как и другие противовирусные средства, наиболее эффективен при острых вирусных инфекциях, если лечение начато на ранней стадии болезни (лучше с первых суток).

Поскольку инозин выводится из организма в форме мочевой кислоты, при длительном применении рекомендуется периодически контролировать концентрацию мочевой кислоты в сыворотке крови и моче. Пациенты со значительно повышенной концентрацией мочевой кислоты в организме могут одновременно принимать препараты, понижающие ее концентрацию.

Необходимо контролировать концентрацию мочевой кислоты в сыворотке крови при назначении препарата одновременно с препаратами, увеличивающими концентрацию мочевой кислоты, или препаратами, нарушающими функцию почек.

Препарат Нормомед® следует с осторожностью применять у пациентов с острой печеночной недостаточностью, поскольку препарат подвергается метаболизму в печени.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами. Влияние препарата на психомоторные функции организма и способность управлять транспортными средствами и движущимися механизмами не исследовалось. При применении препарата следует учитывать возможность возникновения головокружения и сонливости.

Форма выпуска

Сироп, 50 мг/мл. По 120, 180, 240 мл во флаконе темного стекла (тип III, Евр. Фарм.), укупоренном навинчиваемой крышкой из полипропилена с контролем первого вскрытия. По 1 фл. с полипропиленовым мерным стаканчиком помещают в пачку из картона.

Условия отпуска из аптек

По рецепту.

Производитель

ABC Фармацойтичи С.п.А., Италия. Виа Кантоне Моретти, 29 (местность Локалита Сан Бернардо), 10090, Ивреа (Турин).

Тел.: 0125/24011; факс: 0125/240179.

Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение/организация, принимающая претензии потребителей: АО «Валента Фарм». 141101, Россия, Московская обл., г. Щелково, ул. Фабричная, 2.

Тел.: (495) 933-48-62; факс: (495) 933-48-63.

Сертификаты Нормомед, 50 мг/мл, сироп, 180 мл, 1 шт.
Нормомед сертификат
Нормомед сертификат
Самовывоз из аптеки
Еврофарм
Бутырская ул, 86Б, Москва
09:00-20:30 Пн-Вс
  • Нормомед, сироп по цене от 730 руб. в г. Москве

  • Купить Нормомед в аптеке через Ютеку

  • Нормомед, 50 мг/мл, сироп, 180 мл, 1 шт. инструкция по применению