Орунгал
инструкцияпо применению:
Орунгал, 100 мг, капсулы, 14 шт.
Действующее вещество (МНН)
Форма выпуска
капсулы
Первичная упаковка
блистер
Количество в упаковке
14
Производитель
Джонсон & Джонсон
Страна
Италия
Состав
| Капсулы | 1 капс. |
| активное вещество: | |
| итраконазол | 100 мг |
| вспомогательные вещества: сахароза — 192 мг; гипромеллоза — 150 мг; макрогол 20000 — 18 мг | |
| оболочка капсул: желатин — 93,2 мг; краситель титана диоксид (Е171) — 2,8 мг; краситель индигокармин (Е132) — q.s; краситель азорубин (Е122) — q.s. |
Способ применения и дозы
Внутрь, сразу после еды, глотать целиком.
| Показание | Доза | Продолжительность лечения |
| Вульвовагинальный кандидоз | 200 мг 2 раза в сутки или 200 мг 1 раз в сутки |
1 день или 3 дня |
| Отрубевидный лишай | 200 мг 1 раз в сутки | 7 дней |
| Дерматомикозы гладкой кожи | 200 мг 1 раз в сутки или 100 мг 1 раз в сутки |
7 дней или 15 дней |
| Поражения высококератинизированных областей кожного покрова, таких как кисти рук и стопы | 200 мг 2 раз в сутки или 100 мг 1 раз в сутки |
7 дней или 30 дней |
| Грибковый кератит | 200 мг 1 раз в сутки | 21 день Длительность лечения может быть скорректирована в зависимости от улучшения клинической картины |
| Кандидоз слизистой оболочки полости рта | 100 мг 1 раз в сутки | 15 дней |
|
Биодоступность итраконазола при пероральном приеме может быть снижена у некоторых пациентов с нарушенным иммунитетом, например у больных с нейтропенией, больных СПИДом или с пересаженными органами. Следовательно, может потребоваться двукратное увеличение дозы. |
||
| Онихомикозы, вызванные дерматофитами и/или дрожжеподобными и плесневыми грибами | |||||||||
| Онихомикозы — пульс-терапия | Дозы и продолжительность лечения | ||||||||
| Один курс пульс-терапии заключается в ежедневном приеме по 2 капс. препарата Орунгал® 2 раза в сутки (по 200 мг 2 раза в сутки) в течение 1 нед. Для лечения грибковых поражений ногтевых пластинок кистей рекомендуется 2 курса. Для лечения грибковых поражений ногтевых пластинок стоп рекомендуется 3 курса. Промежуток между курсами, в течение которого не нужно принимать препарат, составляет 3 нед. Клинические результаты станут очевидны после окончания лечения, по мере отрастания ногтей. | |||||||||
| Локализация онихомикозов | 1-я нед | 2-я нед | 3-я нед | 4-я нед | 5-я нед | 6-я нед | 7-я нед | 8-я нед | 9-я нед |
| Поражение ногтевых пластинок стоп с поражением или без поражения ногтевых пластинок кистей | 1-й курс | Недели, свободные от приема препарата Орунгал® | 2-й курс | Недели, свободные от приема препарата Орунгал® | 3-й курс | ||||
| Поражение ногтевых пластинок кистей | 1-й курс | Недели, свободные от приема препарата Орунгал® | 2-й курс | ||||||
| Онихомикозы непрерывное лечение | Доза | Продолжительность лечения | |||||||
| Поражение ногтевых пластинок стоп с поражением или без поражения ногтевых пластинок кистей | По 200 мг в сутки | 3 мес | |||||||
Выведение препарата Орунгал® из кожи и ногтевой ткани осуществляется медленнее, чем из плазмы. Таким образом, оптимальные клинические и микологические эффекты достигаются через 2–4 нед после окончания лечения при инфекциях кожи и через 6–9 мес после окончания лечения ногтевых инфекций.
|
Системные микозы | |||
| Показание | Доза | Средняя продолжительность лечения* | Замечания |
| Аспергиллез | 200 мг 1 раз в сутки | 2–5 мес | Увеличить дозу до 200 мг 2 раза в сутки в случае инвазивного или диссеминированного заболевания |
| Кандидоз | 100–200 мг 1 раз в сутки | от 3 нед до 7 мес | Увеличить дозу до 200 мг 2 раза в сутки в случае инвазивного или диссеминированного заболевания |
| Криптококкоз (кроме менингита) | 200 мг 1 раз в сутки | от 2-х мес до 1 года | |
| Криптококковый менингит | 200 мг 2 раза в сутки | от 2-х мес до 1 года | Поддерживающая терапия |
| Гистоплазмоз | от 200 мг 1 раз в сутки до 200 мг 2 раза в сутки | 8 мес | |
| Бластомикоз | от 100 мг 1 раз сутки до 200 мг 2 раза в сутки | 6 мес | |
| Споротрихоз | 100 мг 1 раз в сутки | 3 мес | |
| Паракокцидиоидомикоз | 100 мг 1 раз в сутки | 6 мес | Данные об эффективности этой дозировки для лечения паракокцидиоидомикоза у больных СПИДом отсутствуют |
| Хромомикоз | 100–200 мг 1 раз в сутки | 6 мес | |
* Продолжительность лечения может быть скорректирована в зависимости от эффективности лечения.
Форма выпуска
Капсулы, 100 мг. По 4, 5, 6 или 14 капс. в блистере из ПВХ и алюминиевой фольги. По 1 блистеру (по 4, 6 или 14 капс.) или 3 блистера (по 5 капс.) или по 2, 3 или 6 блистеров (по 14 капс.) в картонной пачке.
При упаковке на российском предприятии ЗАО «МФПДК «БИОТЭК»: по 1, 2, 3 или 6 блистеров по 14 капс. в картонной пачке.
Условия отпуска из аптек
По рецепту.
Производитель
Держатель регистрационного удостоверения и организация, принимающая претензии: ООО «Джонсон & Джонсон», Россия.
121614, Москва, ул. Крылатская, 17/2.
Тел.: (495) 755-83-57; факс: (495) 755-83-58.
Производитель, первичная упаковка, выпускающий контроль качества: Янссен-Силаг С.п.А., Италия.
Фактический адрес производства: 04010 Борго Сан Микеле, Латина, Ул. С. Янссен.
Юридический адрес: Колоньо-Монцезе, Милан, ул. М. Буонаротти, 23.
Вторичная упаковка, выпускающий контроль качества: Янссен-Силаг С.п.А., Италия
или ЗАО «МФПДК «БИОТЭК», Россия (юридический адрес: 12738, Москва, Линейный пр., 8, пом. 1, комн. 1–7; почтовый адрес: 127253, Москва, ул. Псковская, 12, корп. 4).
Орунгал, 100 мг, капсулы, 14 шт.
