по рецепту

Габагамма, 300 мг, капсулы желатиновые твердые, 50 шт.

  • Действующее вещество
    Габапентин
  • Дозировка или размер
    300 мг
  • Форма выпуска
    капсулы желатиновые твердые
  • Первичная упаковка
    блистер
  • Производитель
    Artesan Pharma
  • Страна
    Германия

Состав













































Капсулы 1 капс.
активное вещество:  
габапентин 300 мг
  400 мг
вспомогательные вещества: лактоза; крахмал кукурузный; тальк; желатин; титана диоксид; железа

оксид желтый; железа оксид красный
 

Описание лекарственной формы

Капсулы по 300 мг: твердые желатиновые капсулы №1 желтого цвета.



Капсулы по 400 мг: твердые желатиновые капсулы №0 оранжевого цвета.



Содержимое капсулы: порошок белого цвета.

Фармакодинамика

Габапентин по строению сходен с нейротрансмиттером ГАМК, однако механизм его

действия отличается от других препаратов, взаимодействующих с ГАМК-рецепторами (вальпроат, барбитураты,

бензодиазепины, ингибиторы ГАМК-трансаминазы, ингибиторы захвата ГАМК, агонисты ГАМК и

пролекарственные формы ГАМК). Он не обладает ГАМКергическими свойствами и не влияет на захват и

метаболизм ГАМК. Предварительные исследования показали, что габапентин связывается с α2

-δ-субъединицей вольтажзависимых кальциевых каналов и снижает поток ионов кальция,

играющий важную роль в возникновении нейропатической боли. Другими механизмами действия габапентина

при нейропатической боли являются уменьшение глутаматзависимой гибели нейронов, увеличение синтеза

ГАМК, подавление высвобождения нейротрансмиттеров моноаминовой группы. Габапентин в клинически

значимых концентрациях не связывается с рецепторами других препаратов или нейротрансмиттеров, включая

рецепторы ГАМКА, ГАМКБ, бензодиазепиновые, глутамата, глицина или N-метил-d-

аспартата. В отличие от фенитоина и карбамазепина габапентин не взаимодействует с натриевыми каналами

in vitro. Габапентин частично ослаблял эффекты агониста глутаматных рецепторов N-метил-d-аспартата в

некоторых тестах in vitro, но только в концентрации более 100 мкмоль, которая не достигается in vivo

. Габапентин несколько уменьшает выброс моноаминовых нейротрансмиттеров in vitro.

Фармакокинетика

Биодоступность габапентина не пропорциональна дозе. Так, при увеличении дозы она снижается. После приема внутрь Сmах габапентина в плазме достигается через 2–3 ч. Абсолютная биодоступность габапентина в капсулах составляет около 60%. Пища, в т.ч. с большим содержанием жиров, не оказывает влияния на фармакокинетику. Выведение габапентина из плазмы лучше всего описывается с помощью линейной модели. Т1/2 из плазмы не зависит от дозы и составляет в среднем 5–7 ч. Фармакокинетика не меняется при повторном применении; равновесные концентрации в плазме можно предсказать на основании результатов однократного приема препарата. Габапентин практически не связывается с белками плазмы (<3%) и имеет объем распределения 57,7 л. Выводится исключительно почками в неизмененном виде, метаболизму не подвергается. Препарат не индуцирует окислительные ферменты печени со смешанной функцией, участвующие в метаболизме ЛС. Клиренс габапентина из плазмы снижается у пожилых людей и больных с нарушенной функцией почек. Константа скорости выведения, клиренс из плазмы и почечный клиренс прямо пропорциональны клиренсу креатинина. Габапентин удаляется из плазмы при гемодиализе. У больных с нарушенной функцией почек и пациентов, получающих лечение гемодиализом, рекомендуется коррекция дозы (см. «Способ применения и дозы»).

Габагамма: Показания

комплексная терапия парциальных судорог со вторичной генерализацией или без нее у взрослых и детей с 12 лет;



болевой синдром при диабетической нейропатии;



постгерпетическая невралгия у взрослых.

Габагамма: Противопоказания

повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата;



острый панкреатит;



наследственная галактозная недостаточность;



лактазный дефицит;



глюкозо-галактозная мальабсорбция.



С осторожностью:



почечная недостаточность (см. «Способ применения и дозы»);



психотические заболевания.

Применение при беременности и кормлении грудью

Отсутствуют данные о применении препарата у беременных женщин, поэтому габапентин следует использовать во время беременности только в том случае, если предполагаемая польза для матери превышает возможный риск для плода и новорожденного (пороки развития, замедление умственного и физического развития).



Габапентин выводится с грудным молоком, поэтому во время лечения следует отказаться от грудного вскармливания.

Способ применения и дозы

Внутрь, независимо от приема пищи или вместе с пищей.



Если необходимо снизить дозу, отменить препарат или заменить его на альтернативное средство, это следует делать постепенно в течение минимум одной недели.



Нейропатическая боль у взрослых



Начальная доза составляет 900 мг/сут в 3 приема равными дозами; при необходимости дозу постепенно увеличивают до максимальной — 3600 мг/сут. Лечение можно начинать сразу с дозы 900 мг/сут (по 300 мг 3 раза в сутки) или в течение первых трех дней дозу можно увеличивать постепенно до 900 мг/сут по следующей схеме: в 1-й день — 300 мг препарата 1 раз в сутки; во 2-й день — по 300 мг 2 раза в сутки; в 3-й день — по 300 мг 3 раза в сутки. Также можно использовать дозировку 400 мг для пациентов, которые имеют либо избыточную массу тела, либо рост выше среднего, по аналогии с титрованием дозировки 300 мг.



Парциальные судороги у взрослых и детей с 12 лет



Эффективная доза — от 900 до 3600 мг/сут. Терапию можно начать с дозы 300 мг 3 раза в сутки в первый день или увеличивать постепенно до 900 мг по схеме, описанной выше (см. «Нейропатическая боль у взрослых»). В последующем доза может быть увеличена до 3600 мг/сут (разделенных на 3 равных приема). Максимальный интервал между дозами при 3-кратном приеме препарата не должен превышать 12 ч во избежание возобновления судорог.



Нет необходимости контролировать концентрацию габапентина в плазме. Он может использоваться в комбинации с другими противосудорожными препаратами без учета изменения его концентрации в плазме или концентрации других противоэпилептических препаратов в сыворотке.



Подбор дозы при почечной недостаточности



Больным с почечной недостаточностью рекомендуется снижение дозы габапентина согласно таблице:





















































Cl креатинина, мл/мин Суточная доза (за 3 приема), мг/сут
>80 900–3600
50–79 600–1800
30–49 300–900
15–29 150*–600
<15 150*–300


* Назначают по 300 мг через день.



Рекомендации для больных, находящихся на гемодиализе



Больным, находящимся на гемодиализе и ранее не принимавшим габапентин, препарат рекомендуется назначать в насыщающей дозе 300–400 мг, а затем применять его по 200–300 мг каждые 4 ч гемодиализа.

Габагамма: Побочные действия

Сердечно-сосудистая система: симптомы вазодилатации или повышение артериального давления, сердцебиение.



Пищеварительный тракт: метеоризм, анорексия, гингивит, боль в животе, запор, заболевания зубов, диарея, диспепсия, увеличение аппетита, сухость во рту или глотке, тошнота, рвота, заболевания зубов, повышение активности печеночных трансаминаз, гепатит, желтуха, панкреатит.



Система крови, лимфатическая система: пурпура (чаще всего ее описывают как кровоподтеки, возникавшие при физической травме), лейкопения, тромбоцитопения.



Костно-мышечная система: артралгия, боль в спине, повышенная ломкость костей, миалгия.



Нервная система: головокружение; головная боль, гиперкинезы, мышечная дискинезия и дистония, хореоатетоз, усиление, ослабление или отсутствие рефлексов; дизартрия, атаксия, нистагм, парестезии, судороги, спутанность сознания, повышенная утомляемость, астения, амнезия, депрессия, нарушение мышления, враждебность, эмоциональная лабильность, бессонница, тревога, сонливость, галлюцинации.



Дыхательная система: пневмония, бронхит, одышка, респираторные инфекции, кашель, фарингит, ринит.



Кожа и подкожные ткани: акне, зуд кожи, кожная сыпь, периферические отеки, мультиформная экссудативная эритема (в т.ч. синдром Стивена-Джонсона).



Мочеполовая система: инфекция мочевых путей, импотенция, недержание мочи, острая почечная недостаточность.



Органы чувств: нарушение зрения, амблиопия, диплопия, шум в ушах, отит.



Прочие: лихорадка, вирусная инфекция, увеличение массы тела, лабильность уровня глюкозы в плазме крови у больных сахарным диабетом, боль различной локализации.

Передозировка

Симптомы: головокружение, диплопия, нарушение речи, сонливость, летаргия, диарея и усиление выраженности других побочных эффектов.



Лечение: промывание желудка, назначение активированного угля, симптоматическая терапия. Больным с тяжелой почечной недостаточностью может быть показан гемодиализ.

Взаимодействие

Морфин: при совместном приеме габапентина и морфина, когда морфин принимался за 2 ч до приема габапентина, наблюдалось увеличение среднего значения AUC габапентина на 44% по сравнению с монотерапией габапентином, что ассоциировалось с увеличением болевого порога (холодовый прессорный тест). Клиническое значение этого изменения не установлено, фармакокинетические характеристики морфина при этом не изменялись. Побочные эффекты морфина при совместном приеме с габапентином не отличались от таковых при приеме морфина совместно с плацебо.



Взаимодействия между габапентином и фенобарбиталом, фенитоином, вальпроевой кислотой и карбамазепином не отмечено. Фармакокинетика габапентина в равновесном состоянии одинакова у здоровых людей и пациентов, получающих другие противосудорожные средства.



Одновременное применение габапентина с пероральными контрацептивами, содержащими норэтиндрон и/или этинилэстрадиол, не сопровождалось изменениями фармакокинетики обоих компонентов.



Одновременное применение габапентина с антацидами, содержащими алюминий и магний, сопровождается снижением биодоступности габапентина примерно на 20%. Габапентин рекомендуется принимать примерно через 2 ч после приема антацида.



Пробенецид не влияет на почечную экскрецию габапентина.



Небольшое снижение почечной экскреции габапентина при одновременном приеме циметидина, вероятно, не имеет клинического значения.

Особые указания

Хотя синдром отмены с развитием судорог при лечении габапентином не отмечен, тем не менее, резкое прекращение терапии противоэпилептическими средствами у больных с парциальными судорогами может провоцировать развитие судорог (см. «Способ применения и дозы»).



Габапентин не считается эффективным средством лечения абсанс-эпилепсии.



У пациентов, которым требуется совместная терапия морфином, может потребоваться увеличение дозы габапентина. При этом необходимо обеспечить тщательное наблюдение за пациентами на предмет развития такого признака угнетения ЦНС, как сонливость. В этом случае доза габапентина или морфина должна быть адекватно снижена (см. «Взаимодействие с другими лекарственными средствами»).



Лабораторные исследования. При добавлении габапентина к другим противосудорожным средствам были зарегистрированы ложноположительные результаты при определении белка в моче с помощью тест-полосок Ames N-Multistix SG®. Для определения белка в моче рекомендуется пользоваться более специфичным методом преципитации сульфосалициловой кислотой.



Влияние на способность управления автомобилем и пользования техникой. Пациентам следует избегать управления автомобилем, а также выполнения работ, требующих быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска

Капсулы, 300 и 400 мг. По 10 капс. в блистере; по 2, 5 или 10 блистеров помещают в картонную пачку.

Условия отпуска из аптек

По рецепту.

Производитель

Верваг Фарма ГмбХ и Ко. КГ, Кальверштрассе, 7, 71034, Беблинген, Германия.



Произведено: Артезан Фарма ГмбХ и Ко. КГ.



Представительство/организация, принимающая претензии: представительство фирмы Верваг Фарма ГмбХ и Ко. КГ в РФ.



117587, Москва, Варшавское шоссе, 125 Ж, корп. 6.



Тел.: (495) 382-85-56.



  • Габагамма, капсулы желатиновые твердые по цене от 831 руб. в г. Москве

  • Купить Габагамма в аптеке через Ютеку

  • Габагамма, 300 мг, капсулы желатиновые твердые, 50 шт. инструкция по применению